La reprogramación epigenética se prueba por primera vez en humanos para tratar enfermedades de la visión relacionadas con la edad
Cambridge, Massachusetts.- Life Biosciences, empresa de biotecnología cofundada por el profesor de genética de Harvard David Sinclair, recibió aprobación de la FDA el 30 de enero de 2026 para iniciar el primer ensayo clínico humano de tecnología de reprogramación celular. El estudio se enfoca en dos enfermedades oculares relacionadas con la edad: glaucoma y neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION). Sin embargo, las implicaciones van mucho más allá del cuidado oftalmológico.
Este hito representa la primera vez que la FDA autoriza la prueba de reprogramación epigenética parcial en humanos, una técnica que sus proponentes argumentan no solo trata la enfermedad, sino que revierte el envejecimiento biológico que la causa. El fármaco candidato ER-100 será inyectado directamente en el ojo de pacientes para restaurar la función de células dañadas mediante “instrucciones de rejuvenecimiento”. Sinclair explicó en el Gobierno Mundial Summit en Dubai en febrero de 2026: “Estamos a punto de probar, por primera vez en la historia, si podemos revertir el envejecimiento y curar enfermedades”.
La técnica se basa en la “Teoría de la Información del Envejecimiento” de Sinclair, que sostiene que el envejecimiento no es causado por daño genético irreversible, sino por la pérdida progresiva de información epigenética correcta. El ensayo de Fase 1 utiliza tres de los cuatro “factores Yamanaka” —proteínas descubiertas por el científico japonés Shinya Yamanaka, ganador del Premio Nobel— que pueden reprogramar parcialmente células maduras sin borrar su identidad. Investigaciones previas en modelos de primates no humanos demostraron resultados exitosos en regeneración neuronal, lo que facilitó la aprobación de la FDA para avanzar a pruebas en humanos.
Es importante aclarar que el objetivo principal del ensayo es establecer la seguridad del tratamiento, no la extensión de la longevidad. Los investigadores deben confirmar que la terapia génica no causa tumores, reacciones inmunológicas u otros eventos adversos graves. Aunque existen debates científicos sobre si la reprogramación realmente cuenta como “reversión del envejecimiento”, los resultados de este ensayo de seguridad en los próximos 12 a 24 meses serán de los más observados en la ciencia de la longevidad. Actualmente, ninguna terapia de reprogramación epigenética aprobada existe, y los pacientes no deben buscar tratamientos experimentales fuera de ensayos clínicos formales.
